Atención, orientación y calificación a compradores y vendedores potenciales *
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| Empresa | Producto | Información de contacto |
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| SINESTESIA B2 cobertura: Territorio Colombiano, inclusive su porción Insular. | Atención, orientación y calificación a compradores y vendedores potenciales, Creación, desarrollo y administración de ideas y gestiónción, orientación y calificación a compradores ygestion de negocios innovadores | Somos suplidores de Atención, orientación y calificación a compradores y vendedores potenciales en CRA 23 # 73 - 39 Oficina B 7
Plazuela de Milán
Col. MILAN MANIZALES, CALDAS C.P. 0057 . Colombia Datos y productos de SINESTESIA B2 |
| INELCO cobertura: México | Misiones de Compradores, de Vendedores y de Inversionistas. | Ofrecemos Misiones de Compradores, de Vendedores y de Inversionistas. en Hacienda de la Puntada No.31 Col. Lomas de la Hacienda Atizapán de Zaragoza, Estado de Mexico C.P. 52925 . México Datos y productos de INELCO |
| Janfrex cobertura: Latinoamérica | Líneas para película con orientación en sentido de la máquina transversal y orientación bi-axial, Sistemas de orientación biaxial | Somos un proveedor de Líneas para película con orientación en sentido de la máquina transversal y orientación bi-axial en Balanza No 3575 Col. La Calma Zapopan, Jalisco C.P. 45070 . México Datos y productos de Janfrex |
| Comunicart cobertura: Latinoamérica | Vendedores | Somos proveedores de Vendedores en Londres No. 331 Col. Del Carmen Coyoacán México, D.F. . México Datos y productos de Comunicart |
| CBS INTERLOGISTIC cobertura: Ofrecemos a todos los continentes el servico de Transporte y Logistica | Atención al cliente personalizada en Español, Atención al cliente personalizada en Inglés, | Ofrecemos Atención al cliente personalizada en Español, Atención al cliente personalizada en Inglés, en AGUSCALIENTES No. 165 Desp. 102
Col. Hipodromo Condesa Distrito Federal C.P. 06170 . México Datos y productos de CBS INTERLOGISTIC |
| PRONI cobertura: toda europa | compradores de pulpa de fruta congelada, compradores de todo tipo de maquinaria para la construccion y obra civil | Somos un proveedor de compradores de pulpa de fruta congelada en c/rio sella nº 32 -5º b Col. ventanielles oviedo, asturias C.P. 33010 . España Datos y productos de PRONI |
| ANCLA INTERNATIONAL LIMITED cobertura: México, Centro y Sud América | Investigación de mercados, proveedores y compradores | Somos proveedores de Investigación de mercados, proveedores y compradores en RM,1707,17/F HARCOURT,HOUSE39
GLOUCESTER ROAD Col. Wanchai Hong Kong, Region Administrativa Especial . China Datos y productos de ANCLA INTERNATIONAL LIMITED |
| Grupo Iiseg cobertura: Mexico,Centroamerica | Motivación para vendedores | Ofrecemos Motivación para vendedores en Calle Zacpol No.25 Col. Fracc. Mundo Maya Ciudad del Carmen, Campeche . México Datos y productos de Grupo Iiseg |
| ICAMI cobertura: Distrito Federal, Morelos,Queretaro, Puebla,Estado de México, HIdalgo. | DESARROLLO DE VENDEDORES PROFESIONALES, DESARROLLO DE VENDEDORES PROFESIONALES | Somos un proveedor de DESARROLLO DE VENDEDORES PROFESIONALES en Mar Mediterráneo No. 183 Col. Popotla D.F., MÉXICO C.P. 11400 . México Datos y productos de ICAMI |
| ASJ Componentes | Maquilas de vendedores directos de componentes | Somos proveedores de Maquilas de vendedores directos de componentes en Orión 3953-C Col. Fracc. La Calma Zapopan, Jalisco C.P. 45070 . México Datos y productos de ASJ Componentes |
| ENLACE LTDA CI cobertura: Colombia, Latinoamérica, Caribe, Norteamérica, Europa | clientes potenciales | Ofrecemos clientes potenciales en CRA 100 # 18-59 LOC 102 Col. FONTIBIN BOGOTA, BOGOTA . Colombia Datos y productos de ENLACE LTDA CI |
| MEXIEXPOR S.A. de C.V. cobertura: Estados Unidos, Canadá, América Del Sur, Europa, Asia Y Medio Oriente | Identificación de distribuidores potenciales | Somos un proveedor de Identificación de distribuidores potenciales en . México Datos y productos de MEXIEXPOR S.A. de C.V. |
| Gulf Diving | Toma de potenciales catódicos, Toma de Potenciales Catódicos | Somos proveedores de Toma de potenciales catódicos en Calle Mante # 109-C Col. Colinas de San Gerardo Tampico, Tamaulipas . México Datos y productos de Gulf Diving |
| Minero Master cobertura: Latinoamérica | Analisis de Riesgos Potenciales | Ofrecemos Analisis de Riesgos Potenciales en Arnulfo Gonzales 549 Col. Flores Magon Sabinas, Coahuila C.P. 26870 . México Datos y productos de Minero Master |
| Becerril, Coca y Becerril cobertura: México | Localización de licenciadores potenciales de tecnología., Localización de licencia+arios potenciales de tecnología. | Somos un proveedor de Localización de licenciadores potenciales de tecnología. en Thiers 251 Col. Anzures México, D.F. C.P. 00000 . México Datos y productos de Becerril, Coca y Becerril |
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| ID | Producto de Interés | Consumo | Ubicación | Puesto | Observaciones |
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| 374419 | Compra de medicion de potenciales | 1 Piezas Semestral |
Comprador de medicion de potenciales en VERACRUZ, México | ING. PROCESO |
solicito proveedor que realize medicion de potenciales tubo-suelo
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| 386111 | Compra de pasta o gel para potenciales evocados somatosensoriales | 100 Litros Mensual |
Comprador de pasta o gel para potenciales evocados somatosensoriales en df, México | compras |
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| 429680 | Compra de modulo de atencion | 1 Piezas Mensual |
Comprador de modulo de atencion en veracruz, México | director general |
el modulo de atencion que necesito al cerrarlo queda como portafolio
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| 297241 | Compra de Calificación | 1 Piezas Única vez |
Comprador de Calificación en DF, México | Quimico de validacion |
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| 219387 | Compra de Calificación Operacional | 1 Kilogramos Diario |
Comprador de Calificación Operacional en Ecuador, Ecuador | Supervisora de Calidad |
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| 251946 | Compra de Calificacion de soldador | 1 Piezas Única vez |
Comprador de Calificacion de soldador en Proyectos, México | Proyectos |
Me pueden cotizar la calificación de un soldaro en campo?
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| 442372 | Compra de calificacion de autoclaves | 1 Piezas Mensual |
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| 454064 | Compra de calificación de refrigerador | 1 Piezas Diario |
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| 529690 | Compra de Calificacion de semen | 200 Piezas Diario |
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| 175264 | Compra de Calificación de Sistemas de Aire | 1 Servicios Diario |
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ion del sistema de suministro y extracción de aire
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las que no se muestran en esta sección) el término Atención, orientación y calificación a compradores y vendedores potenciales o similares, a
continuación le presentamos una lista de ellas. Usted puede conocer más
sobre ellas y solicitar información dando clic a cada una:
| Empresa | Dirección / Información de contacto |
|---|---|
| GRUPO ATENCION | AV OBSERVATORIO N 444
Col. 16 DE SEPTIEMBRE MEXICO, C.P. 11810 , México |
| Instrumet | Calle 1 B No. 73 Col. San Jose de la Escalera México, D.F. C.P. 07630 , México |
| WIN MEXICO, Vendedores Outsoursing | Cuauhtemoc 704-b Col. Tequisquiapan San Luis Potosi, S.l.p., San Luis Potosi C.P. 78260 , México |
| CENTRO DE ATENCION TIP | 5 No. 404 calles 4 y 6 Córdoba, Veracruz , México |
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Edulcorantes, a mejor sabor más compradores
Los seres humanos tenemos una preferencia natural hacia lo dulce. Los expertos explican este hecho como una “adaptación de supervivencia básica”. Aunque el exceso de azúcar, como todo exceso, puede ser dañino tanto para la salud de personas sanas como de aquellas que cuentan con enfermedades crónicas relacionadas con el exceso de peso (obesidad, diabetes, entre otras), puesto que grandes cantidades aportan calorías extra, lo que contribuye al aumento de peso.
Una forma de disfrutar un sabor dulce con reducción en la energía y útiles en el control del peso y la glucosa sanguínea, es el uso de edulcorantes, los cuales son sustitutos del azúcar, bajos en calorías.
De entre todos los aditivos que se suelen añadir a los alimentos, quizá sean los edulcorantes los más extendidos y conocidos. En la actualidad, se consideran legalmente como aditivos alimentarios a aquellas sustancias naturales o artificiales añadidas intencionadamente a los alimentos para mejorar sus propiedades físicas (sabor, conservación, etc.)
Tipos de edulcorantes
Existen dos categorías básicas de edulcorantes: los nutritivos (calóricos) y los no nutritivos (no calóricos).
Edulcorantes Nutritivos o Calóricos
Los edulcorantes calóricos o nutritivos proporcionan el sabor dulce y el volumen al alimento al cual se le han añadido. Así mismo proporcionan frescura y contribuyen a la calidad del producto. Se encuentran en forma de edulcorantes de mesa (fructosa); en alimentos, bebidas y fármacos (fructosa, jarabe de maíz) y en chicles y caramelos (polialcoholes).
Usos de los edulcorantes
Los edulcorantes calóricos actúan como conservante en las mermeladas y gelatinas, y dan un sabor más intenso a las carnes procesadas. Proporcionan fermentación para los panes y salsas agridulces, aumentan el volumen de las cremas heladas y dan cuerpo a las bebidas carbonatadas.
Clases de edulcorantes
Los edulcorantes nutritivos comprenden: los azúcares, el jarabe de maíz de alta fructosa, la glucosa, la miel, la lactosa, la maltosa, varios jarabes, y los polioles de baja energía o alcoholes del azúcar, como son el sorbitol, manitol, xylitol, lactitol.
Edulcorante |
Características |
La fructosa es el azúcar que está en forma natural en todas las frutas. Es un componente de la sacarosa que se encuentra en forma de edulcorante de mesa en alimentos, bebidas y fármacos. Se agrega a los alimentos y bebidas como jarabe de maíz de alta fructosa (JMAF) o en forma cristalina. La fructosa se fabrica mediante la isomerización de la dextrosa en el almidón de maiz. |
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Se produce de la glucosa y también se encuentra en forma natural en ciertas bayas y frutas. Ofrecen menos energía y potenciales beneficios de salud. Es el edulcorante que contienen generalmente los chicles "sin azúcar". El sorbitol se emplea en muchos productos alimenticios dietéticos. |
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La lactosa (azúcar de la leche) es el carbohidrato que se encuentra en la leche y está compuesta de glucosa y galactosa. |
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Contiene malta de cebada, glucosa, y carbohidratos complejos; tiene un 65 por ciento de maltosa, un 30 por ciento de carbohidratos complejos, y un 3 por ciento de proteínas. Su color es marrón oscuro, y es denso y pegajoso; su sabor es distintivamente fuerte, como la melaza, y la mitad de dulce que el azúcar blanca. |
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Contiene un 70 por ciento de sucrosa, y es jarabe oscuro que queda como residuo del proceso de refinamiento de azúcar. |
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Dentro de sus ingredientes se encuentra el arroz integral y varias enzimas, además de maltosa, glucosa, y carbohidratos complejos; el 50 por ciento es maltosa, y el otro 37 por ciento son carbohidratos complejos. Este jarabe tiene un suave sabor a caramelo. Es la mitad de dulce que el azúcar blanca. |
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Contiene sucrosa, glucosa, fructosa, carbohidratos complejos, y ácido fólico. Su color es caoba, y sus gránulos son gruesos y algo húmedos. Se puede utilizar conjuntamente con otros edulcorantes. |
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Se elabora a partir de la evaporación del agua de la caña de azúcar entera, proceso que hace que conserve sus minerales y melaza. Tiene unos granos gruesos color ámbar, con sabor a melaza. Su rico sabor y costo relativamente bajo, lo hacen uno de los edulcorantes más populares, y puede sustituir a otros más caros con mucha eficacia. |
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Contiene fructosa, glucosa, y sucrosa, producida por las abejas. Su color y gusto dependen de la flor que fue su fuente. Es entre un 20 y un 60 por ciento más dulce que el azúcar blanca, por lo que debe ser usada en menor cantidad. |
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Se obtiene de la savia del árbol de arce. Se compone de sacarosa, fructosa y glucosa. Su color es marrón oscuro, y es rico en potasio y calcio. |
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Se saca de un arbusto cuya mejor variedad se da en el Paraguay; está disponible en hojas enteras o molidas, en polvo, o en extracto líquido; es 8 a 300 veces más dulce que el azúcar blanca (dependiendo de la calidad y de si es de hoja o extracto) pero con cero calorías. Los responsables de este poder endulzante son los glucósidos que contiene (Steviosidas, Rebaudiosidas y Dulcosida). |
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Componente de la sacarosa y, básicamente, lo que alimenta las células. La glucosa se encuentra en las frutas pero en cantidades limitadas; también es un almíbar formado de la harina de maíz. |
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Edulcorante utilizado por sus propiedades gelificadoras y espesantes, para hacer helados y postres. |
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Edulcorante parecido al sorbitol escasamente utilizado debido a su costo de obtención. |
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Lactiol |
Edulcorante bajo en calorías. Se emplea para confeccionar dulces bajos en calorías. Es un edulcorante recomendable en la diabetes. Menos dulce que la sacarosa pero más estable que el aspartamo. |
La maltosa (azúcar de la malta) se produce durante el proceso de fermentación y se encuentra en la cerveza y el pan. |
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El manitol es un subproducto de la producción de alcohol pero no contiene alcohol y tiene un efecto laxante, cuando se consume en grandes cantidades. Se emplea en productos alimenticios dietéticos. |
Endulzantes No Nutritivos o No Calóricos
Los edulcorantes no nutritivos pueden contribuir al control del peso o de la glucosa en sangre y a la prevención de las caries dentales. La industria de la alimentación valora estos edulcorantes por muchos atributos; entre ellos cualidades sensoriales (p.ej. un sabor dulce puro, la ausencia de sabor amargo o de olor), seguridad, compatibilidad con otros ingredientes alimentarios y estabilidad en diferentes entornos alimentarios.
En algunos casos, los edulcorantes no calóricos se emplean en lugar de los calóricos. Ellos no proporcionan calorías pero sí el sabor dulce. Todos los edulcorantes no calóricos son químicamente procesados.
Se recomienda no usar ningún endulzante artificial de forma habitual durante el embarazo, sin embargo se permiten un máximo de 2-3 productos que los contengan al día. No alteran el control de la glucemia ni los niveles de lípidos.
Clases de endulzantes no nutritivos o no calóricos
En este grupo se incluyen la sacarina y sus sales sódica y cálcica (300-400 veces más dulce que el azúcar); el aspartame (180-200 veces más dulce que el azúcar); el acesulfame K o potasio acesulfame (130-200 veces más dulce que el azúcar) y la sucralosa (600 veces más dulce que el azúcar). El ciclamato (30-60 veces más dulce) fue prohibido en 1970 en los EUA por la FDA, quien está estudiando su reincorporación.
Edulcorante |
Caractéristicas |
Aplicaciones |
Tiene un sabor dulce rápidamente perceptible, buena duración y es muy estable en la preparación y el procesamiento normal de alimentos. Es estable al calor y se puede emplear para cocinar y hornear. Sinérgico al combinarse con otros edulcorantes bajas calorías (las combinaciones resultan más dulces que la suma de los edulcorantes individuales). Realza e intensifica los sabores. Es de 130-200 veces más dulce que la sacarosa. |
Bebidas carbonatadas Bebidas no carbonatadas Néctares de frutas Concentrados para bebidas Edulcorantes de mesa Productos lácteos Mermeladas y dulces Productos horneados Confituras Goma de mascar Vegetales en conserva Pescado marinado Helados Gelatinas y postres Conservas de frutas Pasta dental y enjuague bucal Productos farmacéuticos |
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Alitamo |
El alitamo es un edulcorante de alta intensidad formado a partir de los aminoácidos ácido L-aspártico y D-alanina junto a un nuevo amino. 2000-3000 veces más dulce que la sacarosa según su utilización. Tiene un sabor dulce puro, excelente estabilidad a alta temperatura por lo que puede utilizarse en comidas y productos horneados. Sinérgico cuando se lo combina con ciertos edulcorantes de bajas calorias tales como el acesulfame K, la sacarina y el ciclamato. |
Productos horneados y mezclas para hornear Polvos para preparar bebidas Postres congelados y polvos para prepararlos Goma de mascar y caramelos Bebidas calientes y frías Preparaciones con frutas Edulcorantes de mesa Pasta dental y enjuague bucal Productos farmacéuticos Productos lácteos |
Aspartamo / Aspartame |
No es un producto químico propiamente dicho, sino una combinación de dos aminoácidos que encontramos en las proteínas, el ácido aspártico y la fenilalanina. Es 200 veces más dulce que el azúcar. Si bien es digerido, su intensa dulzura hace que las cantidades utilizadas sean suficientemente pequeñas como para que el aspartamo sea considerado virtualmente no calórico. El aspartamo es el edulcorante "químico" más recomendado por los especialistas en salud, uno de sus pocos inconvenientes que tiene es que a temperaturas superiores a 120º pierde gran parte de su dulzor. Los productos endulzados con aspartame deben llevar la leyenda “Fenilcetonúricos contiene fenilalanina” únicamente como aviso a los fenilcetonuricos que son personas con una enfermedad genética muy poco frecuente que impide utilizar adecuadamente uno de los componentes de las proteínas (la fenilalanina) presente en los alimentos de origen animal, en los cereales y leguminosas. |
Refrescos carbonatados Jugos Budines, rellenos y jaleas Cereales para desayuno Postres y agregados Edulcorantes de mesa (en polvo y en tabletas) Polvos para preparar refrescos Goma de mascar Conservas de frutas Aderezos untables para el pan Postres congelados Productos lácteos Dulces y mermeladas Confituras Bebidas calientes chocolatadas Multivitaminas Pastillas de menta Productos farmacéuticos |
Endulza menos que el aspartamo o la sacarina, pero no deja el gusto raro de esta última. Se suele emplear en combinación con la sacarina para reducir la cantidad total de ésta. Es de 30 a 50 veces más dulce que la sacarosa, estable en altas y bajas temperaturas, sinérgico al combinarse con otros edulcorantes bajas calorías. El ciclamato es un edulcorante que desde el principio, resultó polémico por sus posibles perjuicios para la salud. En 1970 se descubrió que causaban cáncer de vejiga en animales. Su uso está contraindicado en niños y embarazadas. |
Edulcorantes de mesa Bebidas instantáneas Refrescos Batidos Té helado Bebidas deportivas Cereales para el desayuno Productos lácteos Tortas y productos horneados Conservas de frutas Gomas de mascar Dulces y mermeladas Budines, flanes y jaleas Caramelos, repostería, bizcochos Chocolate Aderezos Productos farmacéuticos |
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La neohesperidina DC es realzador de sabor que puede ser producido por hidrogenación de la neohesperidina, un flavonoide que existe en forma natural en las naranjas amargas. Es 1500-1800 veces más dulce que la sacarosa a niveles ínfimos y a niveles de uso práctico es 400-600 veces tan dulce como la sacarosa. Aun a muy bajas concentraciones, la neohesperidina DC puede mejorar el perfil de sabor general incluso reducir el sabor amargo. Es estable al calor y puede ser usada, en alimentos que requiere procesos de pasteurización o de UAT (Ultra Alta Temperatura). |
Goma de mascar Caramelos Bebidas carbonatadas Bebidas no carbonatadas Yogur Helados Postres Edulcorantes de mesa Pasta dental Productos farmacéuticos |
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Edulcorante no calórico descubierto en 1879. Es el más antugüo de los endulantes ya que se lo utilizó comercialmente para endulzar alimentos y bebidas desde el comienzo del siglo XX. Es 300-500 veces más dulce que la sacarosa. Pueden reducirse las calorías de alimentos y bebidas al sustituir el azúcar por la sacarina. Se produce apartir del metilantronilato, el cual se extrae y purifica de las uvas, tiene un sabor metálico, es estable a altas temperaturas. |
Edulcorantes de mesa Bebidas instantáneas Bebidas dulces carbonatadas Jugos Té helado Productos lácteos Jaleas, mermeladas Confituras, caramelos Sidra, pickles, salsas Conservas de pescado y de frutas Gomas de mascar Multivitaminas Helados Budines y jaleas Chocolate Pasta dental, enjuague bucal Productos farmacéuticos |
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Es el más reciente de los endulzantes bajos en calórias, es 600 veces más dulce que el azúcar. La sucralosa es el único endulzante de bajas calorías que se fabrica a partir del azúcar. Posee una alta calidad de dulzura, buena solubilidad en agua y excelente estabilidad en una amplia gama de alimentos procesados y bebidas. Tiene una gran estabilidad al calor por lo cual se puede calentar y no se pierde su poder endulzante. Se ha comprobado su seguridad en niños, mujeres embarazadas y pacientes diabéticos. La sucralosa fue aprobada en 1998 por la FDA como el mejor endulzante de mesa |
Edulcorantes de mesa Frutas procesadas Bebidas carbonatadas Bebidas no carbonatadas Goma de mascar Productos de mezcla seca Productos lácteos Aderezos para ensaladas Productos horneados y mezclas para hornear Café y té Confituras y coberturas para pasteles dulces Sustitutos de productos lácteos Grasas y aceites (aderezos para ensaladas) Postres lácteos congelados y mezclas para prepararlos Helados de fruta y de agua Gelatinas, flanes y rellenos Mermeladas y jaleas Sustitutos del azúcar Salsas, coberturas y jarabes dulces |
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Steviosida |
La steviosida es un edulcorante no calórico aproximadamente 100-150 veces más dulce que el azúcar. La steviosida proviene de las hojas de la planta Stevia Rebaudiana, originaria de Sudamérica, aunque también crece en varios países asiáticos. La steviosida es un glucósido formado por tres moléculas de glucosa y una de steviol, un alcohol carboxílico diterpénico. |
Refrescos Productos vegetales al estilo japonés Edulcorantes de mesa Repostería Productos frutales Pescados y mariscos |
Es una proteína edulcorante baja calorías (virtualmente no calórica) y modificadora del sabor; proviene de la fruta «katemfe» (Thaumatococcus daniellii) del Africa Occidental. Su dulzura es de aproximadamente 2000-3000 veces más que la sacarosa. Es totalmente natural y de dulzura intensa. Estable en forma seca y congelada y soluble en agua y en alcohol acuoso. |
Bebidas a base de café Gomas de mascar Saborizantes Salsas Refrescos Bebidas alcohólicas Yogures y postres Dulces y mermeladas Productos fortificados con vitaminas y minerales Productos farmacéuticos Pastas dentales y enjuagues bucales Productos de bajo contenido graso |
Fuentes
Sociedad de Nutriología, A. C., Memorias, Una visión nutriológica de la tecnología de alimentos, Agosto 2003
http://es.wikipedia.org/wiki/Edulcorante
http://www.alimentacion-sana.com.ar/informaciones/novedades/endulzantes.htm
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/002444.htm
http://www.alimentacion-sana.com.ar/informaciones/novedades/educlorantes%20naturales.htm
http://www.paraqueestesbien.com.mx/sintomas/obesidad/obesidad13.htm
Calificación de desempeño de cámaras climáticas o cuartos de estabilidad
Parte 2
El contenido de un protocolo de calificación de cámaras climáticas o cuarto de estabilidad comprende:
- Titulo.
- Referencia.
- Objetivo.
- Alcance.
- Responsabilidades.
- Materiales, equipos e instrumentos
- Procedimiento.
- Criterios de Aceptación
- Resultados.
- Análisis Estadísticos
- Recomendaciones.
- Conclusiones.
- Anexos
- Entre otros.
En esta segunda parte, detallaremos la información cuantitativa de un protocolo de calificación de cámaras climáticas, que comprenden:
1. Materiales, equipos e instrumentos.
Este apartado se refiere a todas las herramientas utilizadas para llevar a cabo la calificación de desempeño de una cámara climática o cuarto de estabilidad, por ejemplo los registradores de temperatura y humedad utilizados, estos deben de contar con la calibración vigente, contener el cálculo de la incertidumbre y presentar la trazabilidad correspondiente.
2. Criterios de aceptación.
Son aquellas características con las cuales debe de cumplir el estudio de estabilidad, por ejemplo:
- Cpk inicial y final para la verificación de los instrumentos de medición (registrador de temperatura – termopar Tipo “T”, Tipo “K” u otro tipo de termopar elegido para realizar la calificación de desempeño) en el estudio. El Cpk, es la capacidad del proceso real y nos indica la consistencia del valor de una variable a través del tiempo, el sistema de calidad Seis Sigma nos marca que un proceso es altamente productivo cuando alcanza valores de Cpk superiores o iguales a 2.0.
- Balance Calorífico: Este criterio de aceptación nos establece el rango, dentro del cual, las variables a controlar –temperatura y humedad- deben de mantenerse después del tiempo de estabilización y durante el periodo en el cual ha de utilizarse la cámara climática o cuarto de estabilidad (ciclos de operación), este rango lo proporciona el fabricante de la cámara climática o cuarto de estabilidad y quienes calificamos este equipo, caso de estudio, debemos plantear la metodología adecuada para retar y comprobar que efectivamente la cámara climática o cuarto de estabilidad es capaz de operar dentro de este rango sin ningún problema.
- Número y colocación de termopares y termohigrómetros operativos: En el apartado anterior mencionamos la metodología de la cual nos serviremos para comprobar y garantizar que la cámara climática o cuarto de estabilidad cumple con los fines de uso. Dentro de dicha metodología es muy importante establecer el número y colocación de instrumentos de medición (termopares y termohigrómetros) que se van a emplear para lograr nuestro objetivo.
Abordando la cuestión de número de sensores a colocar dentro de la cámara climática o cuarto de estabilidad, para registrar la temperatura y humedad, la bibliografía sugiere utilizar entre 15 y 20 sensores para la calificación de procesos asépticos (por ejemplo esterilización).
La siguiente cuestión es ¿Cómo acomodamos o distribuimos este número de sensores dentro de la cámara climática o cuarto de estabilidad? Para contestar esta pregunta, tenemos tres posibilidades:
-
Colocar los sensores al azar: Al colocarlos al azar se evita manipular el estudio, colocando los sensores en aquellas zonas donde sabemos que la cámara climática o cuarto de estabilidad se comporta dentro de especificaciones, pero puede descuidar aquellas zonas donde es más difícil para la cámara o cuarto de estabilidad alcanzar las condiciones dentro de especificaciones.
-
Colocar los sensores en posiciones fijas: Al colocarlos en posiciones fijas tenemos la ventaja de cubrir las zonas de más difícil acceso para la temperatura o humedad. Lo que nos garantiza que si cumple en estas zonas, es más fácil que cumpla con las demás zonas donde se localice producto.
-
Una combinación de las dos anteriores. Es decir, una cantidad de sensores en posición fija y una cantidad de sensores colocados al azar. Una combinación de las anteriores opciones, reúne las ventajas que cada una tendría por si sola.
3. Análisis estadísticos.
- Homogeneidad de la temperatura y humedad: Nos indica que en las posiciones donde fueron colocados los sensores de temperatura y/o humedad no existen diferencias significativas en estas variables, así este análisis contribuye, a que la calificación de desempeño de la cámara climática o cuarto de estabilidad sea más completa.
- Distribución de la temperatura y humedad. Este tipo de análisis nos permite encontrar y localizar los puntos fríos o calientes dentro de la cámara climática o cuarto de estabilidad, esta información es muy útil al momento de colocar el medicamento ya que el acomodo del mismo, buscará la optimización del proceso de estabilidad.
- Estabilidad de la temperatura y humedad. Finalmente este análisis nos permite demostrar que la cámara climática es capaz de mantener la temperatura y humedad durante periodos de tiempo prolongado, información de vital importancia en un estudio de estabilidad.
- Incertidumbre. No es posible emitir el valor de una medición en forma absoluta, porque el proceso de medición no lo permite y porque las variables que participan no muestras valores absolutos. Por ello es imprescindible asignar a cada medición un intervalo o conjunto de valores, del cual se asegure que el valor de la medición forma parte del conjunto. Al intervalo o conjunto anteriormente señalado se le conoce como incertidumbre de medición.
La incertidumbre es una medida de la duda que se tiene sobre el valor de la medición, la duda nunca es cero.
La incertidumbre proporciona información de gran utilidad en el empleo del resultado de la medición, por ello, es tan errónea una subestimación como una sobreestimación de la incertidumbre, por tanto, quienes calificamos el desempeño de las cámaras climáticas debemos incluir este resultado como parte del protocolo de calificación. La calidad del resultado de medición, se juzga por su grado de representatividad y del análisis que deriven de este cálculo para optimizar el proceso de estabilidad.
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Lo descrito anteriormente es un extracto de la metodología que CITEC-ING, S.A. de C.V. está proponiendo y usando en las empresas que contratan sus servicios para calificar el desempeño de sus cámaras climáticas.
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¿En qué consiste la validación de una cámara climática o cuarto de estabilidad?
Calificación de desempeño de cámaras climáticas o cuarto de estabilidad
Parte 1
Una herramienta indispensable en la comprobación de la capacidad de las cámaras climáticas o cuartos de estabilidad es el mantenimiento de las variables de temperatura T y la humedad relativa, % HR- en valores consistentes a través del tiempo plasmados en los protocolos de validación.
Un protocolo describe los detalles de un estudio integral planificado para investigar el funcionamiento uniforme de un nuevo sistema/equipo, un nuevo procedimiento o la aceptabilidad de un nuevo proceso antes de ejecutarlo.
Los protocolos incluyen antecedentes importantes, explican el fundamento lógico y el objetivo del estudio, ofrecen una descripción completa de los procedimientos que habrán de seguirse, fijan los parámetros que habrán de medirse, describen como se analizarán los resultados y facilitan criterios de aceptación determinados con anterioridad para extraer las conclusiones.
Los protocolos de validación son importantes para asegurar que se recaben pruebas documentadas a fin de demostrar que un equipo, un sistema, un proceso o un método se desempeña uniformemente en conformidad con el nivel especificado. Por lo tanto el protocolo de calificación, es el documento clave que le permitirá a todo fabricante de productos farmacéuticos demostrar que sus cámaras climáticas cumplen con las especificaciones para llevar a cabo los estudios de estabilidad.
Así, el protocolo de calificación de desempeño aplicado a cámaras climáticas, cabe hacer notar que los puntos siguientes no son los únicos a tomarse en cuenta, cada empresa farmacéutica es libre de establecer el contenido del protocolo, siempre y cuando cubran sus necesidades y cumplan con la normatividad establecida junto con las buenas practicas de manufactura:
Contenido de un protocolo de calificación:
- Titulo.
- Referencia.
- Objetivo.
- Alcance.
- Responsabilidades.
- Materiales, equipos e instrumentos
- Procedimiento.
- Criterios de Aceptación
- Resultados.
- Análisis Estadísticos
- Recomendaciones.
- Conclusiones.
- Anexos.
- Entre otros.
La información emanada de los puntos anteriores la podemos clasificar en cualitativa y cuantitativa. Para fines prácticos de este artículo lo hemos dividido en dos partes. En la parte dos, detallaremos la información cuantitativa de un protocolo de calificación para cámaras climáticas.
Comercialización e Integración de Tecnología S. A. de C. V. (CITEC ING), es una empresa que brinda asesoría a la industria en general con el fin de ayudar al crecimiento de las empresas a través de sus servicios especializados, contando con personal altamente capacitado.
El contenido de este artículo es parte de la metodología que CITEC-ING, S. A. de C. V. propone a empresas que solicitan sus servicios.
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